シングルユースバイオプロセシング市場規模、シェア、競争環境およびトレンド分析レポート、製品別、ワークフロー別、エンドユーザー別 ： 2026年から2035年までの機会分析および業界予測

シングルユースバイオプロセシング市場：現状および見通し

シングルユースバイオプロセシング市場は、 2025年から2035年まで301億2000万米ドルから1229億2000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 15.1％で成長すると見込まれています。

シングルユースバイオプロセシングは、ワクチン、モノクローナル抗体（mAb）、個別化医療などの医薬品の開発および製造において、使い捨て技術を採用したものです。医薬品の開発段階や、さまざまなバイオ医薬品の製造において、シングルユースバイオプロセシング製品の採用が大幅に増加しています。この技術は、医薬品の製造における上流工程および下流工程に革命をもたらし、製造プロセスをより迅速かつ簡素化し、コスト削減を実現しました。

主要な市場のハイライト

• シングルユースバイオプロセシング市場は、2025年の301億2000万米ドルから拡大すると予測されています。
• シングルユースシステムは、セットアップ時間の短縮（60％以上）や設備投資コストの削減（25～30％）が可能であることから、注目を集めています。
• 高度なろ過システムやバイオリアクターシステムなど、継続的な製品革新が市場の成長を加速させています。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

柔軟なバイオプロセシングへの需要の高まり

柔軟な製造は、開発期間の短縮、シフト勤務の必要性の低減、環境への負荷軽減が可能となるため、生物学的製剤やバイオシミラーにとって極めて重要です。SUSが提供するこの柔軟な製造システムは、主に小規模な開発企業において活用でき、使い捨て製品を用いることで製造工程を容易に実施できます。また、柔軟性の向上により、設備投資コストを25～30％削減し、セットアップ時間を最大60％短縮することが可能です。

さらに、これにより連続的なバイオプロセシングが可能となり、適応性の高い効率的な設備の利用が実現します。SUS（シングルユースシステム）による柔軟性の向上は、メーカーが新規市場に参入することを可能にし、生産能力の拡大にも寄与します。メルクなどのシングルユースメーカーは、アルトラセル膜を採用した「ペリコン・カプセル」などのタンジェンシャルフローフィルター装置を提供しており、これにより柔軟なバイオ医薬品製造が可能となります。したがって、これらすべての要因が、予測期間中の市場の成長を後押ししています。

市場の制約

シングルユースバイオプロセッシングの高コスト

溶出性や抽出性など、SUSに関連するその他の考慮事項に加え、コストが受託製造企業（CMO）によるSUSの利用を制限する主な要因として広く認識されています。メーカーおよびCMOによる使い捨て技術の導入阻害要因を調査した200名以上の回答者を対象とした調査によると、CMOはコストの高さを理由に使い捨て技術の採用を拒否する傾向が強く、その割合は26.7%に達しました。対照的に、バイオ医薬品メーカーの場合、その割合は約4.8%でした。したがって、これらすべての要因が、予測期間における市場の成長を阻害しています。

市場機会

新製品の発売

バイオ医薬品業界のプレーヤーは、革新的な製品の導入に注力し、最終的に顧客を獲得して市場シェアを拡大することを目指しています。市場への新製品の投入は、消費者が先進的な機能を基に製品を選択する上で、選択肢の幅を広げるものとなります。また、これは各社が市場における製品ポートフォリオを強化する上でも寄与します。技術の進歩、競争の激化、市場の成長と発展、そして先進的な製品に対する需要の高まりなど、いくつかの要因が新製品の投入を後押ししています。

シングルユースバイオプロセス市場におけるほとんどの企業は、革新的な製品を製造するために研究開発（R&D）に積極的に投資しています。各社は、特に消費者のシングルユースへのニーズに応えるべく、革新的な製品の発売に注力しています。例えば、メルク社は、抗体薬物複合体（ADC）やモノクローナル抗体に使用可能な「ペリコン・カプセル」と呼ばれる新しいタンジェンシャルフローろ過カプセルを発売しました。したがって、シングルユース技術の継続的な革新は、今後数年間における新製品の発売を促進し、市場全体の成長の機会を創出することになります。

市場セグメンテーションの洞察

ワークフロー別

2025年、上流バイプロセッシングセグメントは収益面でシングルユースバイプロセッシング市場を独占し、予測期間中もその地位を維持すると見込まれています。このセグメントの成長は、上流バイプロセッシング技術の継続的な開発と進歩によるものです。例えば、サルトリウス社のアンブール15マイクロバイオリアクターシステムのような先進的な製品は、自動化された実験セットアップとサンプリングにより、高スループットな上流工程の開発に加え、効率的な細胞培養処理および培地と栄養添加物の最適化を実現しています。これらのソリューションは、上流バイオプロセシング業務にかかる時間を短縮することができ、予測期間を通じて市場におけるこのセグメントの成長を後押しすると見込まれています。

しかし、発酵セグメントは予測期間中にも市場を独占すると見込まれています。この成長は、バイオプロセシング反応に最適な条件を提供する、いくつかの革新的な発酵ソリューションの発売によるものです。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィック社のハイパーフォーマ・エンハンスト・S.U.F.は、タービンインペラーの面積を拡大し、冷却ジャケットの表面積を増加させることで、培養液に対して最適な酸素移動と温度制御を実現しています。さらに、サイティバなどの企業も、エンドユーザー向けにシングルユース発酵ソリューションを提供しています。その一例がアセレレックスXDR MOでおり、これは微生物細胞培養向けに強力な撹拌、効率的な温度制御、高い酸素移送能力を備えた撹拌槽システムです。したがって、これらすべての要因が、予測期間における市場でのこのセグメントの成長を後押ししています。

地域別分析

2025年、北アメリカは収益面でシングルユースバイオプロセシング市場を独占しました。この成長は、この地域におけるシングルユースバイオプロセシング技術の積極的採用と投資に起因します。この目覚ましい市場での存在感は、バイオプロセシングの進歩に対する北アメリカの強い取り組みを物語っており、同地域は業界の動向を形作る上で重要な役割を果たしています。

この地域が主導的な地位を占めている主な要因は、アメリカにおける大規模なバイオ医薬品製造能力と、拡大を続けるバイオ医薬品の研究開発にあります。さらに、北アメリカの多くの受託製造企業は、製造プロセスへの使い捨て製品の導入に取り組んでいます。これにより、この市場への投資が増加しました。したがって、これらすべての要因が、この地域における市場の成長を促進しました。

主要企業のリスト：

• ABEC Inc.
• Avantor Inc.
• Cellexus
• Celltainer Biotech BV
• CESCO Bioengineering Co.
• Danaher Corp
• Distek Inc.
• Entegris Inc.
• Eppendorf AG
• GEA Group
• Meissner Filtration Products
• Merck
• OmniBRx Biotechnologies
• Parker Hannifin (Domnick Hunter)
• PBS Biotech Inc.
• Repligen Corporation
• Saint-Gobain Life Sciences
• Sartorius AG
• Solventum
• Thermo Fisher Scientific Inc.

セグメンテーションの概要

シングルユースバイオプロセシング市場は、製品、ワークフロー、エンドユーザー別、および地域に焦点を当てて分類されています。

製品別

• シンプルおよび周辺機器
  • チューブ、フィルター、コネクター、移送システム
  • バッグ
  • サンプリングシステム
  • プローブとセンサー
    • pHセンサー
    • 酸素センサー
    • 圧力センサー
    • 温度センサー
    • 導電率センサー
    • 流量センサー
    • その他
  • その他
• 装置およびプラント
  • バイオリアクター
    • 1000 L以下
    • 1000 L 以上～2000 L
    • 2000 L 以上
  • 撹拌、貯蔵、充填システム
  • ろ過システム
  • クロマトグラフィーシステム
  • ポンプ
  • その他
• 作業機器
  • 細胞培養システム
  • シリンジ
  • その他

ワークフロー別

• 上流バイオプロセッシング
• 発酵
• 下流バイオプロセッシング

エンドユーザー別

• バイオ医薬品メーカー
• CMOおよびCRO
• 社内メーカー
• 学術および臨床研究機関

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ