腫瘍コンパニオン診断市場は、2024年から2033年までに46億米ドルから191億米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 10.8％で成長すると見込まれています。

コンパニオン診断薬は、がん治療において、対応する薬剤や生物学的製剤を安全かつ効果的に使用するための重要な情報を提供する検査やアッセイなどの医療機器です。コンパニオン診断薬は、患者の腫瘍における特定の遺伝子マーカー、変異、その他のバイオマーカーを同定し、特定の治療薬に反応する可能性があるかどうかを判断するのに役立ちます。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

コンパニオン診断薬の普及が市場の成長を後押しする

コンパニオン診断学は、診断と治療のための明確な臨床的根拠を医師に提供し、高価な標的化学療法薬の不必要な治療を減少させることにより、患者資源と国民保険政策の適切な管理を行うことで、様々な疾患の治療効果を改善することができます。コンパニオン診断薬を治療と組み合わせることで、患者は個別化された治療から利益を得ることができます。この市場は、標的薬剤に対する需要の増加と新薬開発コストの削減により、飛躍的に成長すると推定されます。

また、一般的に病気やその状態について知識があり、健康情報源としてインターネットを利用できる患者は、広範な検査を非常に支持しています。病院はこの需要を満たすための検査作りに取り組んでいます。さらに、ラジオ、ソーシャルメディア、テレビなどで、完全なゲノム腫瘍評価の広告による宣伝が常態化しています。さらに、大病院での臨床試験を検討している患者は、臨床試験への参加の見返りとして、腫瘍の分子学的特性評価を期待し始めています。したがって、これらの要因が予測期間中の市場成長を後押ししています。

市場の制約

バイオマーカーの同定と検証、知的財産とライセンスが市場の成長を阻害する可能性

がん領域のコンパニオン診断薬市場における主要な課題の一つは、関連バイオマーカーの検証および同定です。バイオマーカーは、患者と最適な治療法のマッチングに役立つため、コンパニオン診断薬の要です。しかしながら、新しいバイオマーカーの発見と検証には時間とコストがかかり、通常、広範な臨床研究と検証試験を必要とします。

また、バイオマーカーや診断技術の多くは知的財産権によって保護されているため、異なる診断薬会社や製薬会社間でのライセンス供与や共同研究が困難です。このような複雑さが、コンパニオン診断薬の開発と商業化の妨げになることもあります。従って、このような要因の全てが、予測期間における市場の成長を妨げています。

市場機会

診断薬企業と製薬企業のコラボレーションが市場成長を牽引する

コンパニオン診断薬開発の道筋は、規制当局、製薬企業、診断薬メーカーの緊密な連携と相互作用によって達成されるのが最善です。製薬企業、規制当局、診断薬メーカー間の提携には一定の要件があります。コンパニオン診断薬と製薬企業の共同開発により、費用対効果と治療の成功をもたらすための適切かつ効果的な資源の活用が可能となります。これにより、企業間の研究が促進され、製薬企業と診断薬企業がそれぞれリード化合物と対応するバイオマーカーを選択することが可能になります。

また、バイオ医薬品企業はCDx検査の商業化のために新規技術の導入に取り組んでいます。新規技術に基づく提携のほとんどは、バイオマーカーの発見よりもむしろ商業化としてのCDx検査開発に集中しています。これらの企業は通常、社内に専門知識がないため、体外診断分野で実績のある企業との提携が必要となります。ほとんどの提携はがん領域からのものであり、予測期間中に市場拡大の機会を創出するものです。

市場セグメンテーションの洞察

疾病タイプ別

2024年、非小細胞肺がん分野は収益面で腫瘍コンパニオン診断薬市場を独占しました。同分野の成長は、世界的な非小細胞肺がん（NSCLC）症例数の増加がコンパニオン診断薬市場の主要な牽引役となっていることに起因しています。米国癌協会によると、NSCLCは肺癌診断の約80%から85%を占めます。このような有病率の増加は、治療の意思決定に役立つ効果的な診断ツールの緊急需要を浮き彫りにし、市場の成長を後押ししています。NSCLCの負担が増大するにつれて、CDxの需要は患者が最も適切な治療を受けられるようにするために極めて重要になります。これらの診断薬は、標的治療の指針となる特定のバイオマーカーを同定し、患者の転帰を改善し、医療資源を最適化するために重要です。したがって、このようなすべての要因がこの分野の市場成長を後押ししています。

しかし、予測期間中は乳がん分野が市場を独占すると予測されています。このセグメントの成長は、腫瘍学における高度なスクリーニングツールやAIの統合が進んでいることが、腫瘍コンパニオン診断市場の重要な市場促進要因となっています。例えば、2024年1月、ワイルコーネル医学は、早期乳がん検出のために作成された新しい血液検査を検証するために、米国国防総省乳がん研究プログラムから240万米ドルの助成金を授与されました。シアントラDX 乳がんとして知られるこの検査は、AIアルゴリズムを使用し、症状が現れる前やマンモグラムで発見できる前であっても、最も初期の段階でがんを特定します。さらに、患者中心の診断フレームワークを構築するための製薬会社と診断開発企業との提携は、CDxの有効性を高めています。したがって、このようなすべての要因が、予測期間にわたってこの分野の市場成長を後押ししています。

地域別分析

2024年、腫瘍コンパニオン診断薬市場は収益面で北米が優位を占めました。この成長は、同地域における高度な医療インフラの存在と多額の医療費支出が、診断技術の広範な採用を促進していることに起因しています。加えて、主要な研究機関やバイオテクノロジー企業は革新的な診断法の開発に専念しています。新しい診断ツールのタイムリーな承認と商業化を保証する強力な規制の枠組みとともに、これらの要因は予測期間中、北米の癌コンパニオン診断市場を大きく促進すると予想されます。

しかし、予測期間中はアジア太平洋地域が市場を独占すると予想されています。この成長の背景には、医療改革、インフラの改善、人口の増加、市場に参入する現地企業の増加があります。人口が多く、がん罹患率が高いこの地域は、腫瘍学の進歩にとって重要な重点地域です。世界のがん統計 2022年によると、2022年の世界のがん患者の約半数、がん死亡者の約56.1％がアジアで報告されています。また、医療の進歩や現地企業による市場参入など、この地域の良好な成長条件はコンパニオン診断薬の需要を後押しする可能性があります。癌の罹患率と発生率の高さは、効果的な診断ソリューションに対する需要を際立たせ、この地域を癌コンパニオン診断薬の主要市場にしています。このような要因が、予測期間における同地域の市場成長を後押ししています。

主要企業のリスト：

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• BioMérieux
• Biocartis
• Bio-Rad Laboratories
• EntroGen
• F. Hoffmann-La Roche
• Foundation Medicine
• Guardant Health
• Illumina
• Leica Biosystems
• Myriad Genetics
• QIAGEN
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific

セグメンテーションの概要

腫瘍コンパニオン診断市場は、提供、技術、疾患タイプ、エンドユーザー、地域に焦点を当てて分類されています。

提供別

• 製品
• 機器
• 消耗品
• ソフトウェア
• サービス

技術別

• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 次世代シーケンサー（NGS）
• 免疫組織化学（IHC）
• インサイチュハイブリダイゼーション（ISH）／蛍光インサイチュハイブリダイゼーション（FISH）
• その他

疾患タイプ別

• 乳がん
• 非小細胞肺がん
• 大腸がん
• 白血病
• 黒色腫
• 前立腺がん
• その他

用途別

• 病院
• 診断研究所
• 学術および研究機関
• その他

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ