がんモノクローナル抗体市場規模、シェア、競争環境およびトレンド分析レポート、タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別 ： 2026年から2035年までの機会分析および業界予測

がんモノクローナル抗体市場の概要と重要な洞察

がんモノクローナル抗体市場は、 2025年から2035年まで1251億米ドルから5772億6000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 18.52％で成長すると見込まれています。

モノクローナル抗体療法は、モノクローナル抗体がその特異的な親和性により特定のタンパク質や細胞に結合する免疫療法の一種です。これら抗体は、その部位特異性により、投与された際に特定の抗原にも結合することができます。モノクローナル抗体は化学物質の検出や精製に有用であるため、生化学、分子生物学、および医学の分野で重要な用途を持っています。

主要な市場のハイライト

• がんモノクローナル抗体市場は、2025年の1251億米ドルから大幅に拡大すると予測されています。
• 肺がん、乳がん、大腸がんなどの罹患率の増加が、免疫系のがん細胞を特異的に標的化し破壊する能力を高めるモノクローナル抗体療法への需要を牽引しています。
• 製薬会社間の提携、共同開発契約、ライセンス契約の増加は、イノベーションを加速させ、商業化の成功率を向上させ、先進的な生物学的製剤への世界的なアクセスを拡大しています。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

がんの有病率の増加

世界中でがん患者数が増加していることですが、がんモノクローナル抗体市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、がんは世界中で主要な死因の一つであり、2020年には約1000万人の死亡、すなわち死亡者の約6人に1人を占めました。世界保健機関（WHO）によると、2020年の癌の罹患数は、前立腺癌（141万件）、乳癌（226万件）、皮膚癌（非黒色腫）（120万件）でした。したがって、世界中でがんの症例が増加するにつれ、効果的な治療法への需要も高まっています。

また、モノクローナル抗体は、患者の自然免疫系の機能を向上させ、がん細胞の活動を抑制し、がん細胞を破壊する標的型抗がん剤の一種です。モノクローナル抗体は、天然抗体の利点やがんに対抗する能力を模倣するように開発された薬剤です。これらの抗体は、さまざまな種類のがん患者の治療において、腫瘍専門医によって広く使用されています。患者には点滴投与され、単独で、あるいは他のがん治療と組み合わせて使用することができます。各モノクローナル抗体は、標的とする抗原によって、1つまたは複数の作用機序で働きます。したがって、これらの要因すべてが、予測期間中の市場の成長を後押ししています。

市場の制約

複雑な規制の枠組み

規制当局の許可取得は、多くの場合、困難で予測不可能、かつ主観的なものです。生物学的製剤は、承認および市販化に至るまでに、広範かつ厳格な規制をクリアしなければなりません。現在、米国食品医薬品局（FDA）が承認した幹細胞治療製品はごくわずかです。しかし、この地域には未承認の細胞療法を行っている移植センターがいくつか存在します。これを抑制するため、アメリカのFDAは、アメリカのテキサス州の幹細胞クリニック「セルテックス」など、多くのクリニックに対して警告書を発出しました。また、アメリカのFDAは、こうした使用に関する幹細胞クリニック向けのガイドラインを策定しています。例えば、これらの未承認療法においては、細胞は臨床条件下で培養されなければならず、精液や血管グラフトなどごく一部の製品のみが、かつ免許を持つ医師によってのみ使用が認められています。このような厳格な規制システムは患者にとって有益ですが、一方で、主に販売承認や製造に関連して、対象製品の商業化に向けた課題や障壁を生み出しています。したがって、これらすべての要因が、予測期間における市場の成長を阻害しています。

市場機会

研究開発のための戦略的提携およびパートナーシップ

提携やライセンス供与に関する戦略的提携は、モノクローナル抗体の共同開発および世界的な商業化を促進します。共同開発契約により、両社の技術的専門知識を活用し、新薬の開発および販売において相互に支援し合い、促進することが可能となります。また、これにより関係各社への十分な資金の流入が確保され、開発が失敗した場合の個々の企業の責任コストが軽減されるため、より多くのベンチャー投資を呼び込むことにもつながります。

例えば、シアトル・ジェネティクス社はブリストル・マイヤーズ スクイブ社と提携し、血液悪性腫瘍の治療を目的としたオプディボとアドセトリスの併用療法を開発した。ADCETRISは、もともとシアトル・ジェネティクス社が開発したもので、現在はアメリカおよびカナダを除く全世界において、武田薬品工業との提携により販売されています。本剤は、HER2過剰発現を伴う術後補助療法および転移性乳がん、ならびにHER2過剰発現を伴う転移性胃がんまたは胃食道接合部腺がんの治療薬として承認されています。したがって、これらすべての要因が、予測期間における市場の成長を後押ししています。

市場セグメンテーションの洞察

用途別

肺がんセグメントは、予測期間中においてがんモノクローナル抗体市場を独占すると見込まれています。このセグメントの成長は、肺がんの有病率の増加に起因しており、これが近い将来、製品需要を牽引すると考えられます。非小細胞肺がん（NSCLC）は最も一般的な肺がんのタイプでおり、全肺がん症例の約85％を占め、2020年には世界中で200万件以上の新規症例が報告されました。さらに、この疾患の増加する負担に対応するため、主要な市場プレイヤーは、近い将来に成長の機会をもたらす開発活動を実施しています。例えば、2022年6月、FDAは、手術切除完了後のステージIB～IIIA非小細胞肺がんに対する補助療法として、メルクの「KEYTRUDA」の申請を受理しました。したがって、これらすべての要因が、予測期間において市場におけるこのセグメントの成長を後押ししています。

地域別分析

アジア太平洋地域は、予測期間中においてがんモノクローナル抗体市場を独占すると見込まれています。この成長は、より高いシェアを獲得するために、グローバル企業がこの新興市場への参入を強化していることに起因すると考えられます。特に先進国と発展途上国間の企業間における国際的および国内的な提携が増加しており、これが市場を牽引すると予想されます。さらに、同地域におけるバイオシミラーの採用拡大は、調査期間中にさらなる収益性の高い機会をもたらすでしょう。例えば、近年、中国のバイオシミラー医薬品産業は急速に成長しています。2019年末時点で、中国は研究開発パイプラインに391種類のバイオシミラーを有し、研究中のバイオシミラー数が最多でした。2020年12月時点で、中国では11種類のバイオシミラーが販売承認を受けており、そのうち6種類が抗がん剤です。したがって、これらすべての要因が、予測期間中のこの地域における市場の成長を後押ししています。

主要企業のリスト：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bristol Myers Squibb Co.
• Merck & Co.
• GlaxoSmithKline plc
• Johnson & Johnson
• Amgen, Inc.
• Novartis AG
• AstraZeneca plc
• Eli Lilly and Company
• AbbVie

セグメンテーションの概要

タイプ別

• ヒト化
• ヒト
• キメラ
• 発疹熱

用途別

• 血液がん
• 乳がん
• 肺がん
• 悪性黒色腫
• 大腸がん
• 肝臓がん
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 研究機関
• その他

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ