口腔乾燥症治療薬市場規模、シェア、競争環境およびトレンド分析レポート、タイプ別、製品別、地域別 ： 2026年から2035年までの機会分析および業界予測

口腔乾燥症治療薬市場：成長要因および機会

口腔乾燥症治療薬市場は、2025年から2035年まで7億8,580万米ドルから10億2,850万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 36.8％で成長すると見込まれています。

口腔乾燥症の治療法には、自然な唾液の分泌を促進したり、口腔内の湿潤状態を再現したりすることで、口腔乾燥の症状を緩和するように設計された薬剤と唾液代替剤が含まれます。

主要市場のハイライト

• 2025年の口腔乾燥症治療薬市場規模は7億8,580万米ドルと評価されました。
• 世界的な高齢化の進展、口腔乾燥症に関連する疾患の有病率の増加、および口腔保健に対する意識の高まりが、世界的な口腔乾燥症治療薬の需要を大幅に牽引してしています。
• 北米は、強力な啓発活動、高度な医療インフラ、活発化する研究活動、および主要企業の存在により、予測期間中は市場を牽引すると予想されます。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

高齢化

世界的な高齢化は、口腔乾燥症治療産業の重要な推進要因となっています。加齢に伴い唾液腺の機能が変化することや、薬物の使用と併存疾患など、口腔乾燥症を引き起こす加齢に伴う疾患の発生率が高まることから、高齢になるほど口腔乾燥症を発症しやすくなります。世界的な高齢化が進むにつれ、口腔乾燥症治療への需要は増加すると予想されます。

日本の総務省によると、2023年の国内人口に占める65歳以上の割合は29.1%となり、過去最高を記録する見込みです。これは、日本が高齢者の割合が世界で最も高く、その数は3,620万人に達することを示しています。イタリアとフィンランドがそれぞれ24.5％、23.6％で2位と3位につけています。日本の高齢者人口が増え続けるにつれ、口腔乾燥症の有病率と治療への需要も拡大しています。日本の医療従事者と製薬企業は、革新的な治療アプローチと患者中心のケア施策を通じて、口腔乾燥症を抱える高齢者の特有のニーズに対応すべく積極的に取り組んでいます。

さらに、2030年までに、6人に1人が60歳以上となる見込みです。60歳以上の人口の割合は、2020年の10億人から14億人に増加するでしょう。2050年までに、世界の60歳以上の人口は2倍（21億人）に達すると予測されています。研究によると、口腔乾燥症の有病率は加齢とともに上昇し、65歳以上の人々の間では20％から40％と推定されています。高齢者は、加齢に伴う唾液腺機能の変化、多剤併用（多数の薬剤の使用）、および基礎疾患により、口腔乾燥症を発症しやすい。したがって、これらすべての要因が、予測期間中の市場成長を後押ししています。

市場の制約

薬剤の副作用

ピロカルピンとセビメリンなどの唾液分泌促進薬など、口渇の症状治療によく用いられる一部の薬剤には、服薬の忍容性とアドヒアランスを損なうような不快な副作用が生じることがあります。こうした副作用により、患者が処方された薬剤の服用をためらったり、治療を中止したりすることになり、口渇治療の有効性が低下する恐れがあります。ピロカルピンはコリン作動性アゴニストであり、唾液腺細胞上のムスカリン受容体を活性化することで唾液分泌を促進します。しかし、ピロカルピンは体内の様々な組織にあるムスカリン受容体を活性化し、視覚障害、発汗、吐き気、胃腸障害などの全身性の副作用を引き起こす可能性があります。

さらに、セビメリンもまた、口渇患者の唾液分泌を促進するために使用されるコリン作動性アゴニストであります。セビメリンはピロカルピンと同様に、患者の耐容性と服薬遵守に影響を与える全身性の副作用を引き起こす可能性があります。セビメリンの使用者には、吐き気や嘔吐といった胃腸系の副作用が頻繁にみられます。これらの症状は患者にとって苦痛となり、投薬の中止と減量が必要となる場合があります。さらに、セビメリンは一部の人において頭痛を引き起こしたり、悪化させたりする可能性があります。頭痛は日常生活に支障をきたし、治療に対する患者の満足度を低下させる可能性があります。したがって、これらの要因すべてが、予測期間における市場の成長を阻害しています。

市場機会

技術の進歩

医薬品の研究開発における絶え間ない進歩は、より高い有効性、安全性プロファイル、および患者の服薬遵守率を備えた、新たな口腔乾燥症治療法への道を開いています。粘膜付着性パッチ、口腔内スプレー、徐放性製剤などの新しい薬物送達技術は、有効成分の投与を改善し、治療効果を持続させる機会を提供します。さらに、遺伝子治療、幹細胞治療、唾液腺再生療法などの開発中の技術は、口腔乾燥症の根本的な原因を治療し、患者に長期的な治療法をもたらすことが期待されています。

さらに、口腔スプレーは実用的で携帯性に優れた剤形であり、有効成分の微細なミストを口腔内に直接放出することで、迅速な吸収と作用をもたらします。潤滑剤、唾液代替剤、または唾液分泌促進物質を含むスプレーは、口腔内の水分バランスを改善しながら、口渇症状を素早く緩和することができます。FDAは2023年8月、PPD（産後口渇症）の成人患者を対象とした初かつ唯一の経口治療薬としてZURZUVAEを承認しました。ZURZUVAEは2023年12月に市販化されましたZURZUVAEは、Biogen, Inc.との提携により開発と販売されています。Sage社は、PPDの治療薬としてZULRESSO®（ブレキサノロン）CIV注射剤も提供しています。このように、これらすべての要因が、予測期間における市場の成長を後押ししています。

市場セグメンテーションの洞察

製品別

2025年、唾液分泌促進剤セグメントは収益面における口腔乾燥症治療薬市場を独占しました。このセグメントの成長は、これらの促進剤が唾液の分泌を増加させる物質であることに起因します。これらはさらに、薬理学的（神経系に作用する）ものと非薬理学的（味蕾と咀嚼筋に作用する）ものに分類されます。これらの製品は、ミント、シュガーレスガム、スプレー、トローチなど、様々な形態で提供されています。2018年11月、3M社は「Xerostomia Relief Spray」を発売しました。これは、粘膜を湿潤と潤滑させることで、最大4時間口内の不快感を和らげるものであります。2021年9月、ICPA Health Products Ltd.は、口内乾燥症の治療を目的としたカルボキシメチルセルロースナトリウムをベースとした唾液代替剤「Wet Mouth」を発売しました。本製品は、口腔粘膜の表面の摩耗を軽減するのに役立ちました。したがって、これらすべての要因が、市場におけるこのセグメントの成長を後押ししました。

地域別分析

予測期間中、北米が口腔乾燥症治療薬市場を独占すると見込まれています。この成長は、口腔乾燥症やシェーグレン症候群、関節リウマチなど、口腔乾燥に関連する疾患の有病率の上昇に加え、口腔乾燥症に対する啓発活動の増加が主な要因となっています。シェーグレン症候群は、約400万人のアメリカ人が罹患している、深刻な全身性自己免疫疾患です。シェーグレン症候群財団は、同症候群への認識を高めるため、「4月はシェーグレン症候群啓発月間」キャンペーンを開始しました。2023年、同財団の#ThisIsSjögrensキャンペーンでは、30人の実際の患者が登場し、この疾患の多様性と影響を浮き彫りにします。この広告は4月の毎日配信され、各投稿ではシェーグレン症候群と共に生きる日常が簡潔に紹介されました。

さらに、2018年には、Synedgen, Inc.の口腔ケア部門であるPrisynaが、口腔乾燥症の症状を緩和しつつ患者の口腔の健康を改善する「Moisyn」製品の販売について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。Prisynaによると、臨床試験の結果、Moisyn製品を使用した患者からは、食事中の不快感の軽減、会話中の乾燥感の軽減、睡眠の改善、および味覚の向上につながる口腔感覚の改善が報告されたとのことです。2020年、ウィスコンシン大学カーボンがんセンターは、放射線治療に伴う口腔乾燥症に対する初の個別化免疫活性化細胞治療に関する臨床試験を開始するため、米国FDAからIND（治験薬）承認を取得しました。この細胞療法は、患者自身のインターフェロンガンマ活性化骨髄間質細胞を用いるものであります。したがって、これらすべての要因が、予測期間においてこの地域の市場成長を後押ししています。

主要企業のリスト：

• GlaxoSmithKline plc
• Church & Dwight Co., Inc.
• Colgate-Palmolive Company
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Pendopharm
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Pfizer, Inc.
• Parnell Pharmaceuticals, Inc.
• Acacia Pharma
• OraCoat
• Other

セグメンテーションの概要

タイプ別

• OTC
• 処方薬

製品別

• 唾液分泌促進剤
• 唾液代替剤
• 歯磨き粉

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ