RNAi治療薬市場規模、シェア、競争環境およびトレンド分析レポート：タイプ別、用途別、開発段階別：2026年から2035年までの機会分析および業界予測

RNAi治療薬市場規模と業界予測

RNAi治療薬市場は2025年から2035年まで10億5,500万米ドル から25億6,720万米ドル に達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 9.30％で成長すると見込まれています。

RNAi干渉を利用して疾患の原因となる遺伝子を選択的に不活性化させるRNAi治療法は、その精度の高さ、オフターゲット効果の低さ、そして遺伝性疾患、希少疾患、慢性疾患の治療への可能性から、現代医学においてますます重要な位置を占めるようになっています。

主要市場のハイライト

• 2025年のRNAi治療薬市場規模は10億5,500万米ドルと評価されました。
• プレシジョン薬および遺伝子サイレンシング療法への需要の高まりにより、遺伝性疾患、希少疾患、慢性疾患の治療におけるRNA干渉技術の採用が加速しています。
• 2025年には、その高い臨床的有効性を背景に、siRNAセグメントが市場を牽引しました。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

がん患者の増加

米国がん協会によると、2022年には米国で約192万人の新規がん患者が発生し、60万9,360人ががんで亡くなったと報告されています。世界全体では、その数は驚異的な960万人に上ります。世界中でがんの診断数が増加する中、画期的な治療法へのニーズが高まっています。RNA干渉（RNAi）技術は、がんとの戦いにおいて有望な戦略として浮上しています。がんは、細胞が制御不能に増殖し、体の他の部位に転移する可能性のある腫瘍を形成する病気です。これは、世界中で何百万人もの人々に影響を及ぼす深刻な健康問題です。

科学者たちは、がんをより効果的に治療するための新たな方法を模索してきました。その一つが、RNA干渉（RNAi）技術の利用です。RNAiは、体内で遺伝子の発現を調節する自然なプロセスです。このプロセスを活用することで、科学者はがんの増殖に関与する遺伝子を標的とした治療法を開発することができます。したがって、これらすべての要因が、予測期間中の市場成長を後押ししています。

市場の制約要因

多額の投資および厳しい規制が、市場の成長を妨げる可能性が高いです。

近年、FDAによる新薬承認率は低下傾向にあります。新薬のFDA承認取得は極めて困難な状況となっています。2016年（現時点で19件）の承認件数は、2015年（計45件）および2014年（計41件）と比較して半数以下に減少しました。そのため、多額の投資が行われているにもかかわらず、製造される革新的な医薬品の数は減少しています。FDAは、この減少傾向の主な理由として、製造基準やその他のコンプライアンス上の問題を挙げています。これはRNAi治療薬の成長を阻害する可能性があります。特に、miRNAおよびsiRNAは比較的新しい分野である遺伝子医療に属しており、より厳格な臨床試験が必要となる可能性があるためです。非常に広範な臨床試験は、事実上、医薬品の承認率の低下につながります。これは、予測期間において、厳格なガイドラインが市場の成長に対する主要な制約要因となることを意味します。

市場機会

提携活動の増加が、RNAi治療薬市場の成長を後押ししています。

医薬品流通企業および医薬品開発受託機関（CRO）間の提携活動の増加が、RNAi治療薬市場の成長に寄与しています。2021年6月21日、アローヘッド・ファーマシューティカルズ社（Arrowhead Pharmaceuticals Inc）およびホライゾン・セラピューティクス社（Horizon Therapeutics plc）は、アローヘッド社が制御不能な痛風患者向けの治療薬候補として開発中の、これまで未公開であった創薬段階のRNA干渉（RNAi）治療薬「ARO-XDH」に関する、グローバルな提携およびライセンス契約を発表しました。「ホライゾン社とのこの提携は、アローヘッド・ファーマシューティカルズが保有する独自のTargeted RNAi Molecule（TRiM™）プラットフォームを活用した、急速に拡大しているRNAi治療薬パイプラインのさらなる拡充を意味する。」 2016年1月、アイオニス・ファーマシューティカルズ（旧イシス・ファーマシューティカルズ）は、GSKファーマシューティカルズと共同で、ISIS-HBV-L Rxの第I相試験を開始しました。このように、これらすべての要因が、予測期間における市場の成長を牽引しています。

市場セグメンテーションの洞察

タイプ別

2025年、siRNAセグメントは収益面においてRNAi治療薬市場を独占しました。このセグメントの成長は、その確立された臨床的有効性、高い特異性、および市販治療薬における広範な採用に起因すると考えられます。siRNAは遺伝性疾患、腫瘍学、希少疾患の治療に成功裏に応用されており、オンパトロ（パティシラン）を含む複数のFDA承認薬が、実臨床における有効性を実証しています。また、siRNAの安定性および標的組織への取り込みを向上させる脂質ナノ粒子などの先進的な送達システムの登場も、市場の需要を支えています。研究者および製薬企業は、siRNAの作用機序が予測可能であり、開発パイプラインを迅速に構築できる可能性を高く評価しています。さらに、siRNAは併用療法に組み込まれることが多く、複数の治療領域にわたってその有用性が拡大しています。したがって、これらすべての要因が、市場におけるこのセグメントの成長を後押ししました。

地域別分析

予測期間中、アジア太平洋地域がRNAi治療薬市場を独占すると見込まれています。この成長は、医療インフラの整備が進んでいること、遺伝性疾患および希少疾患の有病率が増加していること、そして中国、日本、インドなどの国々における研究開発投資の拡大によって後押しされる可能性があります。同地域におけるバイオテクノロジーおよびエコシステムの拡大と、イノベーションを支援する政府の取り組みが相まって、RNAiの導入を促進しています。さらに、同地域がRNAiの研究および臨床試験の拠点として台頭するにつれ、病院および専門クリニックにおいてRNAi治療薬へのアクセスと認知度が拡大しています。

また、RNAi治療薬市場は、同国の高度なバイオテクノロジー基盤、高齢化、および個別化医療への需要の高まりを背景に、勢いを増しています。同市場では、高い有効性および安全性を備えた標的療法が特に重視されています。RNAi治療薬の普及は、臨床試験の増加、病院の治療プログラムへの組み込み、および遺伝性疾患および希少疾患に対する革新的な治療法を求める患者の意向によって牽引されています。予測期間中、学術機関および製薬会社との連携が、この地域の市場成長をさらに後押しする見込みであります。

主要企業のリスト：

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Novartis
• Arbutus Biopharma
• Arrowhead Pharmaceuticals
• Novo Nordisk (Dicerna Pharmaceuticals)
• Sirnaomics

セグメンテーションの概要

RNAi治療薬市場はタイプ、用途、開発段階、地域に焦点を当てて分類されています。

タイプ別

• siRNA
• miRNA

用途別

• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 感染症
• 糖尿病
• 神経学
• その他

開発段階別

• 前臨床研究
• 臨床試験
• 承認済み医薬品

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ