日本のCDMO市場は、2023年から2032年までに122億米ドルから205億米ドルまでの収益増加が見込まれ、2024年から2032年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 5.9％で成長すると予測されています。

CDMOとは、従来CMOと呼ばれていたもので、医薬品開発から医薬品製造までを製薬企業に受託する事業です。これらの業務をCDMOに委託することで、大手製薬企業は拡張性を高め、創薬やマーケティングに軸足を移すことができます。

市場を牽引する要因

生物製剤の需要増加

生物学的製剤は、細胞や組織など生体由来の薬剤の一種であり、様々な疾患の治療に用いられています。生物製剤は、従来の薬剤と比較して高い有効性と特異性を提供できるため、がんや自己免疫疾患などの複雑な疾患の治療においてますます重要になってきています。生物学的製剤は最も一般的に専門薬局で保管、取り扱い、配送され、珍しい疾患や広く蔓延している疾患の遺伝的サブクラスを持つ患者を対象としたデザイナードラッグと考えられています。

国立がん研究センターによると、2022年の新規がん罹患者数は約101万9000人、がん関連死は約38万400人です。2021年の推定がん罹患者数は約100万9800人で、男性が57万7900人、女性が43万1900人でした。がんや自己免疫疾患などの複雑な疾患の有病率が増加するにつれ、生物製剤の需要もそれに対応して増加します。

このため、製薬会社やバイオテクノロジー企業がこれらの医薬品の開発に投資するようになり、その結果、（CDMO）が提供する専門的なサービスへのニーズが高まっています。

市場の制約

競争の激化と品質管理

日本のCDMO業界は、国内企業や世界の企業がより大きな市場シェアを競い合う中、競争の激化を目の当たりにしています。こうした競争の激化は価格圧力となり、CDMOは革新的なアプローチと専門的なサービスを通じて差別化を図る必要に迫られています。この飽和市場において、小規模CDMOは強力な足場を築く上で困難に遭遇する可能性があります。

医薬品製造において揺るぎない品質を重視することは、依然として極めて重要です。とはいえ、最高水準のグローバルスタンダードを満たすことは、市場成長にとって持続的な課題となっています。日本のCDMOは、競争上の優位性を維持し、製薬企業の厳しい要求を満たすために、品質管理と卓越したオペレーションに多額の投資を行わなければなりません。

市場機会

先進治療の重視

日本のCDMO市場は、特に製薬及びバイオテクノロジー分野における先端治療への強い注力のため、大幅な成長を遂げています。細胞治療や遺伝子治療などの先端治療へのシフトは顕著であり、複雑でこれまで治療不可能であった疾患への対応に大きな期待が寄せられています。その結果、製薬会社はCDMOとの提携を増やし、CDMOの専門的な知識や最先端の設備を活用して、こうした先端療法の開発に取り組んでいます。

遺伝子編集や細胞ベースの治療法を含む先進的な治療法は非常に複雑で、専門的な知識とインフラを必要とします。日本のCDMOは、こうした治療法の開発と製造をサポートするため、専門知識と設備に多大な投資を行ってきました。この専門知識は、画期的な治療法の市場投入を目指す製薬企業にとって、かけがえのないパートナーとして位置づけられています。

日本では先進的な治療法に注目が集まっており、こうした治療法の臨床試験が急増しています。CDMOは、薬事規制の枠組みを理解し、臨床研究を実施する経験を生かし、これらの臨床試験をサポートする上で重要な役割を果たしています。先端治療薬の臨床試験物流と製造を効率的に管理するCDMOの能力は、医薬品開発プロセスを迅速化し、この点でCDMOは不可欠な存在となっています。

市場セグメンテーションの洞察

製品別

API（原薬）セグメントは、2023年に収益の最大部分を確保し、予測期間を通じて最も急速な年平均成長率（CAGR）を示すと思われます。このセグメントの成長は、日本における新薬の需要の高まりと、日本における疾患の著しい蔓延によるものです。さらに、ジェネリック医薬品の採用を促進する政府の取り組みや、業界各社による継続的な施設の拡張も、このセグメントの拡大に寄与しています。

合成、精製、分析試験など、原薬の開発及び製造に関する専門的なサービスが求められています。CDMOはAPIを安全かつ効率的に製造するための設備と専門知識を有しているため、API製造をCDMOに委託することでコストを削減し、効率を向上させることができます。さらに、原薬製造は設備や専門知識に多大な投資を必要とする専門分野であるため、CDMOへのアウトソーシングは多くの企業にとって実行可能な選択肢となっています。

ワークフロー別

2023年の医薬品業界では、商業セグメントが最大の収益シェアを占めました。この優位性は、ジェネリック医薬品の需要拡大、バイオシミラー医薬品の承認増加、再生医療などいくつかの要因によるものです。さらに、疾病の負担が医薬品の大量消費に寄与し、このセグメントの成長をさらに後押ししています。

用途別

2023年には、がん領域が収益面の大部分を占め、国内のがん罹患率の高さから、予測期間において最も急速な成長を遂げる可能性があります。がん治療のための再生アイテムやウイルス療法の支持も、市場の拡大を後押ししています。一例として、世界保健機関（WHO）の報告書によると、日本は2020年に10,286,658人の新規患者を記録し、その内訳は男性が599,243人、女性が429,415人です。

主要企業のリスト：

• CordenPharma International (JAPAN)
• WuXi AppTec Inc
• Cambrex Corp
• Recipharm AB
• Lonza Group AG
• Catalent Inc
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Samsung Biologics Co Ltd
• Fujifilm Corp

セグメンテーションの概要

日本のCDMO市場は、製品、ワークフロー、及び用途に焦点を当てて分類されています。

製品別

• API（ 原薬）
• タイプ
• 伝統的原薬 (伝統的API)
• 高活性原薬(HP-API)
• 抗体薬物複合体（ADC）
• その他
• 合成
• 合成
• 固体
• 液体
• バイオテクノロジー
• 医薬品
• 革新的
• ジェネリック
• 製造
• 連続製造
• バッチ製造
• 医薬品
• 経口固形製剤
• 半固形製剤
• 液体投与
• その他　

ワークフロー別

• 臨床
• 商業

用途別

• 腫瘍学
• ホルモン
• 緑内障
• 心血管疾患
• 糖尿病
• その他