がんバイオマーカー市場は、 2025年から2035年まで271億2000万米ドルから834億8000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 11.9％で成長すると見込まれています。

腫瘍学におけるバイオマーカーとは、腫瘍が分泌する分子、あるいは人体の特定の反応であり、がんの存在を示すものです。バイオマーカーは、様々なゲノミクスおよびプロテオミクスツールを用いた早期段階のがん検出を可能にし、高速で非侵襲的な診断を促進します。バイオマーカーは、がん診断、創薬および開発、予後診断、個別化医療など、様々な用途に利用されています。

主要な市場のハイライト

• がんバイオマーカー市場は2025年に271億2000万米ドルと評価されました。
• 世界的にがん罹患率が増加し、早期段階の非侵襲的診断ソリューションへの需要が高まっていることが、バイオマーカーの導入を大幅に加速させています。
• タイプ別：バイオマーカーに基づく治療法の拡大と診断検査量の増加を背景に、乳がんが最大の市場シェアを占めています。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

乳癌および膵臓癌の増加傾向

乳癌および膵臓癌の罹患率上昇が、癌バイオマーカー市場の成長を牽引すると予想されます。乳癌は依然として女性における最も一般的ながんであり、2022年には世界で67万人が死亡しました。特に注目すべきは、これらの症例の半数が性別と年齢以外の特定の危険因子を持たない女性に発生しており、バイオマーカーのような早期発見手法の重要性を浮き彫りにしています。

また、もう一つの主要な懸念である膵臓がんは、男女合わせて年間10万人あたり13.5人の発生率と、10万人あたり11.2人の死亡率を示した。2021年時点で、アメリカでは約100,669人が膵臓癌を患っており、この疾患は進行した段階で診断されることが多いです。これらのがんの増加する負担は、悪性腫瘍を早期に検出できる効果的なバイオマーカーの緊急の必要性を生み出しており、これにより適切な時期の治療が可能となり、患者の予後が改善されます。したがって、これらすべての要因が予測期間中の市場の成長を促進しています。

市場の制約

サンプル収集における技術的問題の増加

サンプル収集における技術的問題の増加が、がんバイオマーカー市場の成長を阻害すると予想されます。信頼性の高いバイオマーカー分析には正確かつ一貫したサンプル収集が必要ですが、サンプルの劣化、汚染、不適切な取り扱いなどの問題が頻繁に発生します。これらの技術的問題は検査結果の正確性と信頼性を損ない、偽陽性または偽陰性を引き起こし、臨床判断を妨げます。

また、サンプルの保管や輸送を含む前分析条件の不一致は、異なるバイオマーカーが特定の取り扱い手順を必要とする可能性があるため、状況をさらに複雑化させます。これらの課題はバイオマーカー研究のコストを増加させ、バイオマーカーに基づく診断法の拡張性を制限します。その結果、サンプル収集における技術的困難が、日常的な臨床現場におけるバイオマーカー検査の広範な導入を引き続き阻害しています。したがって、これら全ての要因が予測期間中の市場成長を妨げています。

市場機会

研究開発活動の増加

研究開発（R&D）活動の増加は、がんバイオマーカー市場にとって重要な機会をもたらしています。バイオマーカーの発見と検証における継続的な革新は、がんの早期発見と個別化治療戦略に向けた新たな道を開いています。2024年5月、Lantern Pharma社はオレゴン州と提携し、同社のRADR AIプラットフォームを活用してXCE853の開発を効率化しました。これによって、AIがバイオマーカー発見に革命をもたらしている実例が示されました。

別の重要な進展として、De Novo Biopharma社は2024年4月、カリフォルニア再生医療研究所（CIRM）から1,180万米ドルの資金提供を受け、膠芽腫向けDGM7バイオマーカーに基づく遺伝子治療「DB107」の開発を推進しました。これら研究開発の取り組みは、新たながんバイオマーカーと治療標的の発見を加速させ、市場成長を牽引すると期待されています。高度なバイオマーカー研究に注力する資金調達や提携が増えるにつれ、がん診断および治療における画期的な進展の機会は拡大し続けています。したがって、これらすべての要因が予測期間における市場の成長を牽引しています。

市場セグメンテーションの洞察

タイプ別

2025年、乳がんセグメントは収益面でがんバイオマーカー市場を独占しました。このセグメントの成長は、2つの重要な臨床的転換を通じて対象患者集団の範囲を根本的に再定義したことによるものです。最も変革的な出来事は6月のASCO年次総会で発生し、DESTINY-Breast06試験のデータが「HER2-Ultralow」に分類された患者におけるエンハートの有効性を実証しました。この一見些細な分類変更は、業務上極めて重大な影響を及ぼした。従来HER2陰性と見なされ標的治療薬の対象外だった患者群が、治療適応対象となりました。これにより病理部門は、高感度免疫組織化学検査を用いて数百万件の転移性検体を遡及的に再評価する緊急の義務を負うこととなりました。検査室はもはや陰性判定をデフォルトとできず、「超低発現」と「非発現」を区別するための複雑なスコアリングワークフローを採用せざるを得なくなり、検査量と請求可能時間の急激な増加を招いました。したがって、これら全ての要因が市場におけるこのセグメントの成長を促進しました。

地域別分析

2025年、北アメリカは収益面でがんバイオマーカー市場を独占しました。この成長は先進的なインフラの産物であると同時に、価値をアメリカ国内に集中させる意図的な構造再編の結果でもあります。最も決定的な要因は、2024年4月29日にFDAが発表した「検査室開発検査に関する最終規則」でした。これらの検査を医療機器フレームワークに再分類することで、規制当局は事実上高い参入障壁を構築しました。この措置は大きなコンプライアンス負担をもたらした一方で、逆説的にLabCorp、Quest Diagnostics、Foundation Medicineといった資本力のある米国大手既存企業の地位を強化しました。これらの企業は新たな「IVD類似」環境を乗り切る財務的耐性を有しており、規制上の堀を形成して小規模な国際検査機関が高価値検査のボリュームを獲得するのを阻みました。したがって、これら全ての要因がこの地域における市場の成長を促進しました。

主要企業のリスト：

• Axon Medchem
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• CENTOGENE N.V.
• Abbott
• BioVision Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Myriad RBM
• R&D System
• Sino Biological Inc.
• Thermo Fisher Scientific

セグメンテーションの概要

がんバイオマーカー市場は、タイプ、バイオモレキュール、用途、プロファイリング技術、エンドユーザー、地域に焦点を当てて分類されています。

タイプ別

• 乳がん
• 前立腺がん
• 大腸がん
• 子宮頸がん
• 肝臓がん
• 肺がん
• その他

バイオモレキュール別

• 遺伝子バイオマーカー
• エピジェネティックバイオマーカー
• 代謝バイオマーカー
• プロテオミクスバイオマーカー
• その他

用途別

• 薬物発見および開発
• 診断
• 個別化医療
• その他

プロファイリング技術別

• オミクス技術
• イメージング技術
• 免疫測定法
• 細胞遺伝学に基づく検査

エンドユーザー別

• 病院
• 学術機関およびがん研究機関
• 外来手術センター
• 診断検査室

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ