日本再生医療および細胞と遺伝子治療コールドチェーン物流市場規模、シェア、競争環境、トレンド分析レポート：サービス別（輸送サービス、保管サービス、包装サービス、監視および追跡サービス、その他）、機器別（輸送サービス、保管サービス、包装サービス、監視および追跡サービス、その他）、輸送モード別（航空輸送、陸上輸送、海上輸送）、保管温度帯別（極低温（-150℃以下）、超低温冷凍（-80℃～-150℃）、冷凍（-20℃～-80℃）、冷蔵（2℃～8℃）、常温（15℃～25℃）、その他）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、学術および研究機関、病院および専門クリニック、その他）：2025年から2033年までの機会分析および業界予測

レポートID : ROJP0725725 | 最終更新 : 2025年07月 | フォーマット : : :

日本再生医療および細胞と遺伝子治療コールドチェーン物流市場は、2024年から2033年までに6,007万米ドルから1億1,530万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 15.86％で成長すると見込まれています。

再生医療および細胞と遺伝子治療のコールドチェーン物流とは、製造から患者に届けるまでの過程において、細胞および遺伝子治療製品の有効性と生存性を維持するために使用される温度管理された輸送および保管システムを指します。これらの治療法にはしばしば生きた細胞や遺伝物質が含まれており、温度変動に非常に敏感であるため、この管理は極めて重要です。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

日本における個別化細胞治療の採用拡大

個別化細胞治療の採用拡大は、日本再生医療および細胞と遺伝子治療コールドチェーン物流市場における主要な成長要因の一つです。現在、日本では200件を超える臨床試験が自己細胞を用いた治療（自家治療）に集中しており、保管および輸送時の正確な温度管理に対する需要が急増しています。武田薬品工業のような企業は、CAR-T療法のように-180°Cという極低温を必要とする治療法を支えるため、低温インフラへの多額の投資を行っています。日本国内で実施される自家細胞治療は年間1,500件に達しており、低温輸送サービスの利用は35％拡大しています。さらに、政府による再生医療研究への500億円の投資が、高度なコールドチェーンソリューションへの需要を押し上げています。分散型製造の成長も、特に東京や大阪といった大都市圏において、地域密着型の低温保管施設の数を40％増加させる要因となっています。

また、個別化医療への関心の高まりに伴い、物流事業者とバイオテクノロジー企業との連携も進んでいます。たとえば、ヤマトホールディングスは富士フイルム・セルラー・ダイナミクスと提携し、iPS細胞由来の治療法の輸送を実現しています。日本国内で導入されたIoT対応の温度モニタリングシステムの数は5,000件に達しており、輸送中のリアルタイム追跡を可能にしています。個別化治療の需要が今後さらに拡大する中で、コールドチェーン物流分野では2025年までに極低温保管容量が50％増加すると予測されています。この動向は、現在25品目に達している承認済み再生医療等製品の増加にも後押しされており、その多くはがんや希少疾患を対象としています。これらの要因により、予測期間中に日本市場の成長が促進されると見込まれます。

市場の制約

超低温要件の管理における複雑さ

日本再生医療および細胞と遺伝子治療コールドチェーン物流市場における超低温要件の管理は、依然として重要な課題となっています。-196°Cもの極低温での保管需要により、特殊なコールドチェーン機器の需要は50％増加しています。しかし、こうした機器の供給は限られており、国内における認証済みの極低温保管施設はわずか120カ所にとどまっています。その結果、特に温度管理が求められる貨物の60％以上を取り扱う航空輸送では、極低温輸送コストが30％増加しています。長距離輸送中にこれらの温度を維持する複雑さにより、温度逸脱の件数は20％増加しており、治療の完全性が損なわれるリスクが高まっています。

また、リアルタイムでの監視や温度逸脱に対する迅速な対応の必要性が、この課題をさらに複雑化させています。IoT対応システムは5,000件以上の輸送に導入されていますが、超低温物流に関する標準化されたプロトコルの欠如が依然として障害となっています。極低温条件を必要とする遺伝子治療の輸送件数は過去1年間で倍増し、年間1,000件に達しています。さらに、分散型製造の成長により地域密着型の極低温保管施設の需要が高まり、新設施設の数は40％増加しています。これらの複雑さに対処するには、インフラと技術への大規模な投資、ならびに超低温物流における業界全体の標準の策定が必要です。したがって、こうした要因が予測期間中の日本市場の成長を妨げています。

市場機会

コールドチェーン物流におけるAIとIoTの統合

AIおよびIoT技術の統合は、日本再生医療および細胞と遺伝子治療コールドチェーン物流市場に革新をもたらしています。全国で3,000台以上のIoTセンサー搭載温度モニタリング機器が導入されており、輸送中の状態に関するリアルタイムデータの提供を実現しています。これにより輸送中の温度逸脱が30％減少し、温度に敏感なバイオ製品の完全性が確保されています。三菱倉庫のような企業は、AIによる予測分析を活用してルート最適化と輸送時間の短縮を実現しており、配送効率は20％向上しています。さらに、コールドチェーン手順の追跡と検証にブロックチェーン技術を活用する動きも広がっており、過去1年間で500件以上の出荷がこの方法で記録されています。

また、これらの技術の導入は、極低温での保管および輸送を必要とする遺伝子治療において特に重要です。たとえば、臨床試験中のCRISPRベースの治療法の数は50件に達しており、IoTセンサーを搭載した極低温容器の使用は40％増加しています。政府による医療物流向けデジタルインフラへの100億円の投資もこの動向を加速させています。AIとIoTの進化により、特にCAR-TやiPS細胞由来製品といった高価値治療における、日本の再生医療コールドチェーン物流の効率性と信頼性の向上が期待されています。これらすべての要因が、予測期間中の日本市場の成長を後押ししています。

市場セグメンテーションの洞察

サービス別

2024年、日本再生医療および細胞と遺伝子治療コールドチェーン物流市場において、輸送セグメントが収益面で最大のシェアを占めました。このセグメントの成長は、温度に敏感な生物製剤に対する厳格な温度管理と迅速な配送のニーズが極めて高いことに起因しています。また、臨床試験や商業化された治療法の増加により、専門的な物流ソリューションに対する需要が主に押し上げられています。製薬企業や研究機関は、この需要の主要な供給源であり、細胞および遺伝子治療の完全性を確保するために輸送サービスに依存しています。日本における厳格な規制要件により、コールドチェーンの厳密な遵守が義務付けられていることや、CAR-T細胞のような先進的な治療法の採用拡大も主要な要因です。これらすべての要素が、日本市場におけるこのセグメントの成長を後押ししました。

主要企業のリスト：

Transportation Services Players
- World Courier
- DHL Group
- Cryoport Systems
- United Parcel Service of America, Inc.
- Others
Storage Services Players
- Patheon K.K. (Thermo Fisher Scientific)
- Mitsubishi Logistics Corporation
- Cytiva
- Cryoport Systems
- United Parcel Service of America, Inc.
- Others
Packaging Services Players
- Catalent, Inc
- United Parcel Service of America, Inc.
- Others
Monitoring and Tracking Services Players
- United Parcel Service of America, Inc.
- Cytiva