日本ポイント・オブ・ケア診断市場は、2024年から2033年までに26億1000万米ドルから102億米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 4.50％で成長すると見込まれています。

ポイント・オブ・ケア診断とは、患者のケア現場またはその近くで迅速に診断結果を得ることができる医療検査機器であり、迅速な意思決定や治療効果の向上に貢献します。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

高齢者人口の増加がポイント・オブ・ケア診断市場を牽引

日本では高齢者人口の増加を背景に、慢性疾患の発症率が上昇しており、それに伴いポイント・オブ・ケア検査（POCT）機器の需要が高まっています。POCTは、患者への効果的なカウンセリングを可能にし、不要な治療のエスカレーションを回避し、入院を必要としない外来環境において即時に検査結果を提供することで、迅速な対応を可能にします。総務省の推計によると、高齢者は現在日本の人口の約29.3％を占めており、国立社会保障と人口問題研究所の予測では、2040年には34.8％に達すると見込まれています。この高齢者層は今後ますます医療および福祉の負担を背負うことになるため、簡便で利用しやすい診断および医療ソリューションへの需要が一層高まると考えられます。

また、日本政府は高齢者への医療提供体制を強化するため、デジタルヘルス技術への投資を進めています。これらのソリューションは遠隔モニタリングやオンライン診療を可能にし、高齢者ケアにおいて極めて重要な役割を果たしています。さらに、厚生労働省は、医療ニーズに対する認識を高めるためのヘルスケア会議の推進も視野に入れています。これらの要因により、予測期間中の日本市場におけるポイント・オブ・ケア診断の成長が後押しされています。

市場の制約

製品の商業化における厳格な承認プロセス

製品の商業化における厳格な承認プロセスは、製品の市場投入において大きな制約となっています。これらの製品は、医療従事者から患者のケア現場に直接提供されるため、安全性、正確性、性能に関する非常に高い基準を満たす必要があります。規制当局による試験、文書審査、臨床試験などのプロセスを経る必要があり、これらは複雑で時間を要するものです。その結果、市場投入までの期間が長くなり、開発コストが増大し、特に中小企業にとっては参入障壁となっています。これらの要因が、日本市場における成長を予測期間中に妨げる要因となっています。

市場機会

日本におけるポイント・オブ・ケア診断市場の成長を支える資金提供の増加

資金提供の増加は、日本市場における成長要因の一つとなっています。政府、民間セクター、ベンチャーキャピタルによる研究投資は、製品のイノベーションと規制承認の迅速化につながっています。資金が増加することで、モバイルヘルスアプリや迅速検査キットといった診断技術の開発が可能となり、アクセス性と精度の向上が実現されます。また、病院とスタートアップ企業との連携を支援し、臨床現場におけるポイント・オブ・ケアソリューションの導入を促進する役割も果たしています。医療ニーズの変化に伴い、より多くの資金が確保されることで、日本が革新的な診断技術のリーダーであり続け、より良い患者アウトカムと市場の成長を実現できるようになります。

たとえば、2023年3月、株式会社イムノセンスは第三者割当増資および融資を通じて550万米ドル（約5億円）のシリーズB-2資金調達を完了しました。この大阪大学発のスタートアップは、「金結合電気化学免疫測定法（GLEIA法）」という新たな免疫測定技術を活用し、ポイント・オブ・ケア検査の高度化を目指しています。重点分野は循環器疾患の健康管理と製品開発にあります。これらの要因により、予測期間中に日本市場の成長が後押しされています。

市場セグメンテーションの洞察

製品別

2024年において、日本ポイント・オブ・ケア診断市場では、グルコースモニタリングセグメントが収益面で最大のシェアを占めました。このセグメントの成長は、日本における糖尿病の高い罹患率が主な要因の一つとなっており、市場におけるグルコースモニタリングの重要性を高めています。日本は糖尿病の有病率において世界で第9位に位置しており、特に2型糖尿病の患者は、心血管疾患や筋肉減少症（サルコペニア）などの合併症リスクが高いとされています。そのため、2型糖尿病の予防は非常に重要です。このような糖尿病患者にとっては、病気を効果的に管理するために血糖値の定期的なモニタリングが不可欠となっています。

また、この検査は患者と医療従事者の双方に即時の結果を提供するため、必要な治療の調整に関して、タイムリーかつ的確な意思決定を行うことが可能となります。例えば、2023年5月には、デックスコム株式会社が第66回日本糖尿病学会年次学術集会において、1型および2型糖尿病の診断における「デックスコム G6 CGMシステム」の精度、信頼性、使いやすさを紹介しました。この製品は装着型センサーを用いて血糖値を継続的にモニタリングし、スマートフォンやその他のスマートデバイスへデータを送信します。個別にカスタマイズ可能なアラート機能により、血糖値の急激な変動を防ぐことができ、また、データ共有機能を通じて最大10人までがリアルタイムで測定値を確認できるようになっています。これらの要因が、日本市場における本セグメントの成長を後押ししました。

主要企業のリスト：

• Abbott Laboratories
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Sekisui Medical Co., Ltd.
• Cepheid Inc.
• BioMérieux SA
• TAUNS Laboratories, Inc.
• Fujirebio Holdings, Inc
• Nova Biomedical Corporation
• Becton, Dickinson and Company
• Qiagen N.V.

セグメンテーションの概要

日本ポイント・オブ・ケア診断市場は、製品、処方、エンドユーザーに焦点を当てて分類されています。

製品別

• グルコースモニタリング
  • ストリップス
  • メーター
  • ランセット
• 心血管代謝検査製品
  • 心筋マーカー検査製品
    • 高感度トロポニンI（hsTnI）
    • 脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）
    • Dダイマー
    • クレアチンキナーゼMB（CK-MB）
    • ミオグロビン
    • その他
  • 血液ガス／電解質検査製品
  • HbA1C検査製品
  • 感染症検査製品
    • 性感染症（STD）検査製品
    • 医療関連感染（HAI）検査製品
    • 呼吸器感染症検査製品
    • 熱帯感染症検査製品
    • その他
• 凝固検査製品
  • プロトロンビン時間（PT）検査製品
  • 活性化凝固時間／活性化部分トロンボプラスチン時間（ACT/APTT）検査製品
• 妊娠および不妊検査製品
  • 妊娠検査製品
  • 不妊検査製品
• 腫瘍／がんマーカー検査製品
• コレステロール検査製品
• 血液検査製品
• 薬物乱用（DoA）検査製品
• 便潜血検査製品
• 尿検査製品
• その他

処方別

• OTC検査
• 処方ベース検査

エンドユーザー別

• 病院
• 診断センター
• 研究機関
• 在宅ケア施設
• その他