体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場規模、シェア、競争環境およびトレンド分析レポート、製品別、タイプ別、用途別、メーカータイプ別、エンドユーザー別、地域別 : 2026年から2035年までの機会分析および業界予測

レポートID : ROJP04261176  |  最終更新 : 2026年04月  |  フォーマット :  :   : 

目次

第1章:エグゼクティブサマリー:体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場
第2章:調査方法論と調査フレームワーク

2.1. 調査目的
2.2. 治療の概要
2.3. 市場のセグメンテーション
2.4. 定性的研究
2.4.1. プライマリー&セカンダリー・ソース
2.5. 定量的研究
2.5.1. プライマリー&セカンダリー・ソース
2.6. プライマリー・リサーチ回答者の地域別内訳
2.7. 研究の前提
2.8. 市場規模の推定
2.9. データ三角測量

第3章:体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場の概要

3.1. 業界バリューチェーン分析
3.1.1. 最終利用者提供者
3.1.2. 製造業者
3.1.3. ディストリビューター
3.1.4. 最終利用者
3.2. 業界の展望
3.2.1. 体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場の概要
3.2.2. EXIMデータ
3.3. PESTLE分析
3.4. ポーターのファイブフォース分析
3.4.1. 供給者の交渉力
3.4.2. 購入者の交渉力
3.4.3. 代替品の脅威
3.4.4. 新規参入者の脅威
3.4.5. 競争の程度
3.5. 市場の動態とトレンド
3.5.1. 成長のドライバー
3.5.1.1. 新興経済国における医療費の増加
3.5.2. 制約
3.5.2.1. 高コストが市場の成長に与える影響
3.5.3. 機会
3.5.3.1. サードパーティ品質管理サービスの人気の高まり
3.5.4. 主要なトレンド
3.6. 市場の成長と展望
3.6.1. 市場収益の推定と予測(米ドル百万)、2025年〜2035年
3.6.2. 価格トレンド分析

第4章:競争ダッシュボード

4.1. 市場集中度
4.2. 企業の市場シェア分析(価値%)、2025年
4.3. 競合マッピングとベンチマーキング

第5章:体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場分析

5.1. 主要なインサイト
5.2. 市場規模と予測、2026年〜2035年(米ドル百万)
5.2.1. 製品別
5.2.1.1. コントロール
5.2.1.1.1. 総タンパク質
5.2.1.1.2. 総タンパク質
5.2.1.1.3. アルブミン
5.2.1.1.4. 血中尿素窒素
5.2.1.1.5. 尿酸
5.2.1.1.6. クレアチニン
5.2.1.1.7. ナトリウム
5.2.1.1.8. カリウム
5.2.1.1.9. 塩化物
5.2.1.1.10. カルシウム
5.2.1.1.11. マグネシウム
5.2.1.1.12. 無機リン
5.2.1.1.13. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
5.2.1.1.14. クレアチンキナーゼ
5.2.1.1.15. γ-グルタミルトランスフェラーゼ
5.2.1.1.16. 総ビリルビン
5.2.1.1.17. グルコース
5.2.1.1.18. 鉄
5.2.1.1.19. アラニンアミノトランスフェラーゼ
5.2.1.1.20. アルカリホスファターゼ
5.2.1.1.21. α-アミラーゼ
5.2.1.1.22. 総コレステロール
5.2.1.1.23. トリグリセリド
5.2.1.1.24. 乳酸脱水素酵素
5.2.1.1.25. 免疫グロブリンG
5.2.1.1.26. 免疫グロブリンA
5.2.1.1.27. 免疫グロブリンM
5.2.1.1.28. 補体3
5.2.1.1.29. 補体4
5.2.1.1.30. C反応性蛋白
5.2.1.1.31. リウマチ因子
5.2.1.1.32. 抗ストレプトリシン-O
5.2.1.1.33. β2ミグログロビン
5.2.1.1.34. シスタチンC
5.2.1.1.35. ミオグロビン
5.2.1.1.36. トロポニンTおよびI
5.2.1.1.37. その他
5.2.1.2. キャリブレーター
5.2.1.3. キャリブレーション検証用試薬
5.2.1.4. その他
5.2.2. タイプ別
5.2.2.1. 品質管理
5.2.2.1.1. プラズマベースのコントロール
5.2.2.1.2. 血清ベースのコントロール
5.2.2.1.3. 全血ベースのコントロール
5.2.2.1.4. その他
5.2.2.2. 品質保証サービス
5.2.2.3. データ管理ソリューション
5.2.3. 用途別
5.2.3.1. 免疫測定法
5.2.3.2. 臨床化学
5.2.3.2.1. 電解質およびミネラル
5.2.3.2.2. 腎機能
5.2.3.2.3. 肝機能
5.2.3.2.4. タンパク質および酵素
5.2.3.2.5. 心臓マーカー
5.2.3.2.6. その他の臨床化学用途
5.2.3.3. 分子診断
5.2.3.3.1. 核酸増幅検査
5.2.3.3.2. DNAシーケンシング
5.2.3.3.3. 遺伝子検査
5.2.3.3.4. その他の分子診断用途
5.2.3.4. 微生物学
5.2.3.5. 血液学
5.2.3.6. 凝固および止血
5.2.3.7. その他の用途
5.2.4. メーカータイプ別
5.2.4.1. サードパーティコントロール
5.2.4.1.1. 独立系コントロール
5.2.4.1.2. 機器専用コントロール
5.2.4.2. OEMコントロール
5.2.5. エンドユーザー別
5.2.5.1. 病院
5.2.5.2. 検査室
5.2.5.3. 在宅医療
5.2.5.4. その他
5.2.6. 地域別
5.2.6.1. 北アメリカ
5.2.6.1.1. 米国
5.2.6.1.2. カナダ
5.2.6.1.3. メキシコ
5.2.6.2. ヨーロッパ
5.2.6.2.1. 西ヨーロッパ
5.2.6.2.1.1. イギリス
5.2.6.2.1.2. ドイツ
5.2.6.2.1.3. フランス
5.2.6.2.1.4. イタリア
5.2.6.2.1.5. スペイン
5.2.6.2.1.6. 西ヨーロッパその他
5.2.6.2.2. 東ヨーロッパ
5.2.6.2.2.1. ポーランド
5.2.6.2.2.2. ロシア
5.2.6.2.2.3. 東ヨーロッパその他
5.2.6.3. アジア太平洋
5.2.6.3.1. 中国
5.2.6.3.2. インド
5.2.6.3.3. 日本
5.2.6.3.4. 韓国
5.2.6.3.5. オーストラリアとニュージーランド
5.2.6.3.6. ASEAN
5.2.6.3.7. アジア太平洋その他
5.2.6.4. 中東・アフリカ
5.2.6.4.1. UAE
5.2.6.4.2. サウジアラビア
5.2.6.4.3. 南アフリカ
5.2.6.4.4. 中東・アフリカその他
5.2.6.5. 南アメリカ
5.2.6.5.1. アルゼンチン
5.2.6.5.2. ブラジル
5.2.6.5.3. 南アメリカその他

第6章:北アメリカの体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場分析

6.1. 市場の動態とトレンド
6.1.1. 成長のドライバー
6.1.2. 制約
6.1.3. 機会
6.1.4. 主要なトレンド
6.2. 市場規模と予測、2026年〜2035年(米ドル百万)
6.2.1. 製品別
6.2.2. タイプ別
6.2.3. 用途別
6.2.4. メーカータイプ別
6.2.5. エンドユーザー別
6.2.6. 地域別

第7章:ヨーロッパの体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場分析

7.1. 市場の動態とトレンド
7.1.1. 成長のドライバー
7.1.2. 制約
7.1.3. 機会
7.1.4. 主要なトレンド
7.2. 市場規模と予測、2026年〜2035年(米ドル百万)
7.2.1. 製品別
7.2.2. タイプ別
7.2.3. 用途別
7.2.4. メーカータイプ別
7.2.5. エンドユーザー別
7.2.6. 地域別

第8章:アジア太平洋の体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場分析

8.1. 市場の動態とトレンド
8.1.1. 成長のドライバー
8.1.2. 制約
8.1.3. 機会
8.1.4. 主要なトレンド
8.2. 市場規模と予測、2026年〜2035年(米ドル百万)
8.2.1. 製品別
8.2.2. タイプ別
8.2.3. 用途別
8.2.4. メーカータイプ別
8.2.5. エンドユーザー別
8.2.6. 地域別

第9章:中東・アフリカの体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場分析

9.1. 市場の動態とトレンド
9.1.1. 成長のドライバー
9.1.2. 制約
9.1.3. 機会
9.1.4. 主要なトレンド
9.2. 市場規模と予測、2026年〜2035年(米ドル百万)
9.2.1. 製品別
9.2.2. タイプ別
9.2.3. 用途別
9.2.4. メーカータイプ別
9.2.5. エンドユーザー別
9.2.6. 地域別

第10章:南アメリカの体外診断用医薬品(IVD)品質管理市場分析

10.1. 市場の動態とトレンド
10.1.1. 成長のドライバー
10.1.2. 制約
10.1.3. 機会
10.1.4. 主要なトレンド
10.2. 市場規模と予測、2026年〜2035年(米ドル百万)
10.2.1. 製品別
10.2.2. タイプ別
10.2.3. 用途別
10.2.4. メーカータイプ別
10.2.5. エンドユーザー別
10.2.6. 地域別

第11章:企業プロフィール(企業概要、財務マトリックス、主要治療分野、主要人材、主要競合、連絡先、ビジネス戦略の展望)

11.1. Siemens Healthineers AG
11.2. Abbott
11.3. Bio-Rad Laboratories
11.4. Danaher
11.5. F. Hoffmann-La Roche Ltd
11.6. Sysmex Corporation
11.7. QuidelOrtho Corporation
11.8. Randox Laboratories Ltd
11.9. Helena Laboratories Corporation
11.10. Thermo Fisher Scientific Inc
11.11. SeraCare Life Sciences Inc
11.12. BD
11.13. Merck KGaA
11.14. QIAGEN
11.15. Hologic, Inc.
11.16. Bio-Techne
11.17. Fortress Diagnostics
11.18. Microbiologics
11.19. Trina Bio Reactive AG
11.20. ConeBioproducts
11.21. Biorex Diagnostics
11.23. その他

第12章:付録

12.1. セカンダリー・ソースの一覧
12.2. マクロ経済の展望/指標

よくあるご質問
IVDにおいて品質管理が極めて重要である理由は、それが検査結果の正確性に直接影響し、ひいては臨床判断、患者の診断、および治療計画に影響を及ぼすからです。適切な品質管理が行われない場合、誤った結果により、誤診、不適切な治療、あるいは医療介入の遅れを招く恐れがあります。
品質管理の頻度は、検査の種類、製造元のガイドライン、および規制要件によって異なります。通常、品質管理は毎日、あるいは新しい試薬のロットごとに実施されますが、重要度の高い検査や検査件数の多い検査では、より頻繁なチェックが必要となる場合があります。
規制は地域によって異なりますが、一般的に、アメリカFDA、ヨーロッパのCEマーキング指令、および臨床検査室向けのISO 15189などの組織が定めた基準が含まれます。これらの基準は、IVD検査における一貫した品質と安全性を確保するものです。
自動化は、人為的ミスを減らし、一貫性を高め、検査性能のリアルタイム監視を可能にすることで、品質管理を強化します。自動化システムは、異常を即座に検知できるため、より迅速な是正措置を講じることが可能になります。
Booklet
  • 最終更新 :
    2026年04月
  • 予想年 :
    2026年~2035年
  • 納期 :
    即日から翌営業日

レポート言語: 英語、日本語

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