免疫腫瘍学薬市場は、 2025年から2035年まで357億8000万米ドルから1856億9000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 17.9％で成長すると見込まれています。

免疫腫瘍学（IO）薬は、がん治療における根本的なパラダイムシフトを表しており、無差別な細胞破壊から、体自身の防御機構の精密な制御へと移行しています。従来の化学療法が急速に分裂する全ての細胞を攻撃するのとは異なり、チェックポイント阻害剤、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法、がんワクチンを含む免疫腫瘍学療法は、免疫系を刺激して腫瘍細胞を認識、排除させます。このセグメントは現代腫瘍学の礎へと発展を遂げています。

主要な市場のハイライト

• 免疫腫瘍学薬市場は2025年に357億8000万米ドルと評価されました。
• 世界的にがん罹患率が急増し、精密医療の導入が進む中、先進的免疫療法への需要が著しく加速しています。
• 治療タイプ別：免疫チェックポイント阻害剤（ICIs）が最大の収益シェアを占めており、これはPD-1/PD-L1阻害剤の堅調な商業的実績と、複数のがん種における承認拡大に牽引されています。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

世界的に増加するがん負担が免疫腫瘍学市場の拡大を加速させる

世界的に癌発生率が持続的かつ懸念すべき水準で上昇しており、より効果的で個別化された癌治療法への需要が高まっていることが、本市場の主要な成長要因です。国際癌研究機関（IARC）の最新データによると、2022年には世界で推定2000万件の新規癌症例が発生し、癌による死亡者数は約970万人に達しました。

アメリカ癌協会の最新データによると、アメリカだけを見ても年間約190万件の新規がん診断が予想されています。世界保健機関（WHO）も、中低所得国では約30％の人々が肝炎などの発がん性感染症に苦しんでいると述べています。こうした衝撃的な数字が、CAR-T細胞療法や新規がんワクチンといった先進的な免疫腫瘍学ソリューションの導入を医療システムに迫っています。このがん罹患率の急増は強力な触媒として機能し、効果と安全性が向上した次世代免疫療法の開発を目指す製薬業界の研究開発投資を呼び込んでいます。予測バイオマーカーとコンパニオン診断の統合により、治療効果を最適化し副作用を軽減する精密医療アプローチが可能になりました。したがって、これらすべての要因が予測期間中の市場成長を後押ししています。

市場の制約

治療コストの上昇が免疫腫瘍学療法の採用拡大を阻害

市場の潜在能力を完全に発揮する上での主な障壁は、免疫療法治療に伴う法外な高コストでおり、特に新興経済国においてそのアクセスと普及を著しく制します。ペンブロリズマブやニボルマブなどの主要な免疫腫瘍学薬剤は、1ヶ月あたり12,500～15,000米ドルを超える価格が頻繁に設定されており、その結果、2021年に米国臨床腫瘍学会が報告したように、複数年にわたる治療費は一般的ながん治療レジメンを大幅に超過します。この経済的負担は支払者の償還能力を制約し、増大する腫瘍医療需要の中で医療制度に費用対効果評価への対応を迫っています。

さらに、CAR-T細胞療法のような高度な製造技術と専門的な投与を必要とする個別化治療は、その複雑さと高コストにより、経済的負担の課題をさらに深刻化させています。中低所得国における精密診断やバイオマーカー検査のインフラが限られていることも相まって、これらの要因が相まって免疫腫瘍学治療薬の臨床での普及を制限し、革新的な治療法の開発に向けた投資さえも阻害する可能性があります。したがって、これら全ての要因が予測期間中の市場成長を妨げています。

市場機会

精密医療の画期的な進歩が市場の潜在力を解き放つ

免疫腫瘍学市場が急速に進化する中、主要企業は精密医療技術を統合することで新たな機会を活用し、治療効果と患者転帰を向上させる高度に個別化されたがん治療を実現できます。この機会は、バイオマーカー検出アッセイ、次世代シーケンシング、AI駆動型分析におけるブレークスルーによってさらに拡大しており、これらが相まってより正確な患者選択と適応型免疫療法レジメンを可能にします。これらの進歩は規制当局からの支持も得つつあります。

例えば、2024年12月、FDAはNRG1融合陽性膵臓腺癌の治療薬としてBIZENGRI（ゼノクツツズマブ-zbco）に迅速承認を付与した。これは膵臓癌および非小細胞肺癌の両方において、この変異に対する初の標的全身療法となります。臨床試験では、治療を受けた患者の40％で腫瘍縮小が認められ、多くの奏効患者では少なくとも6か月間効果が持続しました。製薬企業はまた、次世代チェックポイント阻害剤や腫瘍の分子プロファイルに合わせた併用療法の開発に深く取り組んでおり、画一的な治療から精密がん治療への移行を促進しています。したがって、これらすべての要因が予測期間中の市場成長を後押ししています。

市場セグメンテーションの洞察

治療タイプ別

2025年、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）セグメントは、収益面で免疫腫瘍学薬市場を独占しました。このセグメントの成長は、PD-1/PD-L1阻害剤、特にキートルーダ（ペムブロリズマブ）の商業的成功に起因しており、同剤単独で世界売上高約295億米ドルを生み出しました。このセグメントの主導的地位は「汎腫瘍」効果によって推進されています。単一臓器に限定されていた従来の治療法とは異なり、ICIは現在、メラノーマ、肺がん、膀胱がんを含む18種類以上のがんにおいて標準治療となりました。したがって、これら全ての要因が市場におけるこのセグメントの成長を促進しました。

地域別分析

2025年、北アメリカは収益面で免疫腫瘍学薬市場を独占しました。この成長は、生物学的に高度な治療法の高い価値に起因しています。主なドライバーは、キートルーダ（ペムブロリズマブ）の驚異的な商業的成功であり、2024年には世界売上高で過去最高の295億米ドルを記録し、早期がんへの適応拡大によりアメリカの市場が大部分を占めました。この優位性は2024年末、FDAが皮下投与型ニボルマブ（オプジーボ）を戦略的に承認したことでさらに強化されました。この措置により、同地域で年間200万件発生する新規がん症例における投与負担が大幅に軽減されました。

さらに、次世代標的に対するアメリカの投資は依然として比類のない水準でおり、2024年12月にNRG1陽性腫瘍に対するゼノクトゥズマブが承認されたことは、同地域が高額な価格設定が可能な希少でバイオマーカー主導の適応症へと軸足を移していることを示しています。確立された償還制度により、これらの高コスト生物学的製剤の迅速な導入が可能となり、北米がグローバル製薬企業にとって主要な収益源であり続けることが保証されています。したがって、これら全ての要因がこの地域における市場の成長を推進しました。

主要企業のリスト：

• AbbVie Inc.
• Amgen Inc.
• AstraZeneca
• Bayer AG
• Bluebird Bio, Inc.
• Bristol Myers Squibb Company
• Coloplast Corp
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Fresenius Kabi AG
• Genentech Inc.
• GSK Plc.
• Ipsen
• Johnson & Johnson
• Merck & Co., Inc.
• Merck KGaA
• Novartis AG
• Pfizer Inc.
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Sanofi

セグメンテーションの概要

免疫腫瘍学薬市場は、治療タイプ、疾患タイプ、流通チャネル、地域に焦点を当てて分類されています。

治療タイプ別

• 免疫チェックポイント阻害剤
• 免疫システム調節剤
• 細胞療法
• がんワクチン
• 腫瘍溶解性ウイルス
• その他

疾患タイプ別

• メラノーマ
• 肺がん
• 血液がん
• 腎細胞がん
• 前立腺がん
• 膀胱がん
• その他

流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ