がん遺伝子治療市場は、2025年から2035年まで45億米ドルから245億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）が 18.24％で成長すると見込まれています。

がん遺伝子治療は、細胞内の遺伝物質を改変することでがんを治療または予防する、腫瘍学における新たな分野です。この革新的なアプローチでは、変異した遺伝子を置換したり、欠陥のある遺伝子を不活性化したり、あるいは新たな遺伝子を導入することでがんと闘います。

市場ダイナミクス

市場を牽引する要因

遺伝子治療製品の規制承認の増加、がん治療の革新と患者アクセスの加速

がん遺伝子治療は、革新的な治療法の規制当局による承認件数の急増に牽引され、急速に成長しています。この成長加速は、米国および欧州連合（EU）において、様々ながんに対する9つの細胞遺伝子治療（CGT）が承認されたことに顕著であり、特に血液がんに対する自家CAR-T細胞療法に重点が置かれています。FDAは、これらの画期的な治療法の提供を迅速に進めることに注力しており、がん遺伝子治療市場において、2023年には55件の新規治療薬が承認され、過去30年間で2番目に多い件数を記録しました。これには複数のがん遺伝子治療が含まれており、FDAが最先端治療法の発展に注力していることが浮き彫りになっています。

この推進要因の影響は単なる数字にとどまらず、がん治療アプローチにおけるパラダイムシフトを示唆しています。FDAは300件以上の迅速承認申請を承認しており、その多くは4つの遺伝子治療を含むがん治療です。がん遺伝子治療市場におけるこの迅速承認の仕組みは、特に時間的制約が厳しい腫瘍学において、有望な治療をより迅速に患者に届けるために不可欠です。遺伝子治療試験の多様化も注目に値し、新たに開始された遺伝子治療試験の51%が非腫瘍学の適応症を対象としており、これは前年の39%から増加しています。この変化は、遺伝子治療の適用範囲が広がっていることを示唆していますが、腫瘍学は依然として重要な焦点となっています。したがって、これらすべての要因が予測期間中の市場の成長を後押しします。

市場の制約

高額な治療費

治療費の高騰は市場における大きな制約要因となっています。遺伝子治療の開発には、広範な研究、高度な技術、そして厳格な臨床試験が必要であり、これら全てに多額の資金投資が必要です。例えば、AJMCは、遺伝子治療1回あたりの費用は、必要な複雑さやカスタマイズに応じて、6万5,000米ドルから300万米ドル以上に及ぶ可能性があると述べています。

また、これらの治療薬の製造には、最先端の施設、特殊な機器、そして厳格な規制基準の遵守が必要であり、これがコストをさらに押し上げています。これらの費用はしばしば治療費の高騰につながり、特に低所得・中所得地域の多くの患者にとって、これらの革新的な治療薬を手の届かないものにしています。保険適用範囲や償還制度が限られていることも、この問題を悪化させています。高額な治療薬が完全にカバーされない可能性があり、患者は多額の自己負担を強いられるからです。したがって、これらすべての要因が、予測期間中の市場の成長を阻害していると考えられます。

市場機会

がん治療における安全性と有効性を高める遺伝子送達のための新規非ウイルスベクターの開発

市場における遺伝子送達用の新規非ウイルスベクターの開発は、ウイルスベクターに代わるより安全で効率的な代替手段へのニーズに牽引され、がん遺伝子治療において急速に成長しているトレンドです。このトレンドは、脂質ナノ粒子（LNP）、ポリマーナノ粒子、単鎖環状ポリマー（SCKP）など、様々な非ウイルスベクター技術の探求を特徴としています。特にLNPは、mRNAベースの新型コロナウイルスワクチンへの応用が成功し、遺伝子治療への応用の可能性を実証したことで大きな注目を集めています。がん治療において、LNPはsiRNAおよびmRNAを標的腫瘍細胞に送達するための研究が進められており、その有効性と安全性を評価する臨床試験が進行中です。

また、ポリアミドアミン（PAMAM）デンドリマーやポリエチレンイミン（PEI）などのポリマーナノ粒子の進歩は、がん遺伝子治療市場におけるこのトレンドのもう一つの側面を表しています。これらのナノ粒子は、高い遺伝子搭載容量と良好な安全性プロファイルを備えており、がん遺伝子治療の有望な候補となっています。最近の研究では、PAMAMデンドリマーがsiRNAを神経膠芽腫細胞に効果的に送達し、腫瘍の増殖を著しく抑制できることが示されています。

さらに、非ウイルスベクターの新たなクラスとして、単鎖環状ポリマー（SCKP）の開発により、遺伝子の封入と送達効率が向上しています。SCKPは、生理的条件下で安定性が向上し、凝集が低減したコンパクトなナノ粒子を形成することが示されています。また、標的化機能とイメージング機能を組み込んだ機能性非ウイルスベクターの利用も検討されており、特異性を高め、遺伝子送達をリアルタイムでモニタリングすることが可能です。このように、これらすべての要因が予測期間中の市場の成長を牽引しています。

市場セグメンテーションの洞察

治療法別

2025年には、遺伝子誘導免疫療法セグメントが収益面でがん遺伝子治療市場を席巻しました。このセグメントの成長は、この免疫療法がこの市場において最大かつ最も有力な治療法として広く認識されていることに起因しており、世界保健機関（WHO）や米国疾病予防管理センター（CDC）などの信頼できる情報源からのデータによって強く裏付けられています。WHOの2020年世界がんオブザーバトリー（GLOBOCAN）によると、世界中で約1,930万人が新たにがんに罹患し、約1,000万人ががんによる死亡に占めています。

また、これらの憂慮すべき数字を踏まえ、免疫細胞、特にT細胞の遺伝子改変を活用する免疫療法の選択肢が著しく普及しています。その代表的な例がCAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）療法で、特定の造血悪性腫瘍（急性リンパ性白血病など）において80%を超える奏効率を達成しています。この卓越した有効性は複数の臨床試験で実証されており、その中には米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立がん研究所（NCI）も言及しているものがあります。

その他の遺伝子駆動型免疫療法には、T細胞受容体（TCR）療法と腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法があり、どちらも高度な臨床試験で大きな成功を収めています。したがって、こうしたすべての要因が、市場におけるこのセグメントの成長を後押ししました。

地域別分析

2025年、がん遺伝子治療市場は北米が収益面で圧倒的なシェアを占めました。この成長は、医療イノベーションへの多額の資金投入、強固な臨床研究インフラ、そして整備された規制環境によるものです。特に米国は、数十億ドル規模の公的資金と民間資金、活発なベンチャーキャピタル・エコシステム、そしてトランスレーショナル・メディシンと大規模試験の両方で優れたトップクラスの大学医療センターの存在など、複数の要因が相まって、この地域における主要なステークホルダーとして際立っています。

さらに、ある調査では、2022年には約190万人の新たながん診断が報告され、推定608,570人の関連死が報告されており、緊急の需要が浮き彫りになっています。これらの数字に対応するため、米国は、血液悪性腫瘍から肺がんや乳がんなどの主要な固形腫瘍の適応症に至るまで、多様ながん種に対処するための遺伝子ベースの免疫療法戦略に重点を置いたプログラムと助成金を拡大してきました。したがって、これらすべての要因がこの地域の市場の成長を後押ししました。

主要企業のリスト：

• Abeona Therapeutics Inc.
• Adaptimmune Limited
• Aduro Biotech
• Altor Bioscience Inc.
• Asklepios BioPharmaceutical Inc.
• BioCancell Inc.
• Bluebird Bio Inc.
• Bristol Myers
• CelgeneInc
• Elevate BioInc
• Genelux Corporation
• GenVec
• GSK plc.
• Introgen Therapeutics Inc
• MerckKGaA
• Novartis AG
• OncoGenex Pharmaceuticals Inc.
• Orchard Therapeutics Plc

セグメンテーションの概要

がん遺伝子治療市場は、治療法、エンドユーザー、および地域に焦点を当てて分類されています。

治療法別

• 遺伝子誘導免疫療法
• 遺伝子導入
• 腫瘍溶解性ウイルス療法

エンドユーザー別

• バイオ医薬品企業
• 診断センター
• 病院
• 研究機関
• その他

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ